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绵阳主要经营:能源科学技术研究服务;电力电子元器件,光伏设备及元器件制造,销售;电气安装;房屋拆除服务,厂房设备拆除服务,工程技术咨询服务,工程项目综合服务;电线、电缆,五金产品,金属制品销售;太阳能发电工程施工,风能发电工程施工,建筑劳务分包(不含劳务派遣)。和艾斯鸥企业管理咨询(xún)有限公(gōng)司 联(lián)系(xì)人(rén):李经理 手机(jī):13340909755 13568275377 座机:0816-2820519 传真:0816-2820519 Q Q:378361717 邮箱:lcfjy2004@163.com 地址:绵阳市农科区德政小区 |
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相关政策 |
我国(guó)GMP对验(yàn)证的(de)要求 |
1、药品生(shēng)产验证(zhèng)包括厂房、设施及设备安装确认(rèn)、运行(háng)确认、性(xìng)能(néng)确认和产(chǎn)品(pǐn)验证。 2、产(chǎn)品的生产(chǎn)工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当(dāng)影响产品质量的主要(yào)因素,如工艺、质(zhì)量控(kòng)制方法、主要原辅(fǔ)料(liào)、主要(yào)生产设(shè)备等发生改变时,以及生(shēng)产一(yī)定周期后,应(yīng)进行验证。 3、应根据验证对(duì)象提(tí)出验(yàn)证项目、制定验(yàn)证方案(àn),并组织实施(shī)。验(yàn)证工作完成后应写(xiě)出验证报告(gào),由验(yàn)证(zhèng)工(gōng)作负责人审核(hé)批准。 4、验证过程中的(de)数据据和分析内(nèi)容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验(yàn)证(zhèng)方案、验证报告、评价和建议、批准(zhǔn)人等。 5、药品生产(chǎn)过程的验(yàn)证(zhèng)内容(róng)必须包括: a)空气净化系(xì)统 b)工艺用水及(jí)其变更 c)设(shè)备(bèi)清洗 d)主要原辅材(cái)料变更 e)灭菌设备(bèi)和药液滤(lǜ)过及灌封(分装(zhuāng))系统。(适用于无菌药品生产(chǎn)过程(chéng)的验证(zhèng)) |
上(shàng)一个:暂时没有
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下(xià)一个(gè):暂(zàn)时没有
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